六味地黃丸中重金屬元素的檢測方案
發(fā)布日期：2016/6/30 11:25:18 點擊次數：122126
一、六味地黃丸簡介
六味地黃丸是中藥方劑和中成藥的統(tǒng)稱。因由六味中藥材（熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓）組成，其中熟地黃為君藥，故名為六味地黃丸。六味地黃丸源于宋代醫(yī)學家錢乙的《小兒藥證直訣》，是滋補腎陰的基礎方劑，配伍組方上具有“三補三瀉”的特點。中藥杞菊地黃丸、知柏地黃丸等都是在此基礎上加味而成。現(xiàn)代醫(yī)學研究，六味地黃丸還具有增強免疫、抗衰老、抗疲勞、抗低溫、耐缺氧、降血脂、降血壓、降血糖、改善腎功能、促進新陳代謝及較強的強壯作用。
二、六味地黃丸中的重金屬元素
重金屬元素，在環(huán)境污染方面所說主要是指汞（水銀）、鎘、鉛、鉻以及類金屬砷等生物毒性顯著的元素。重金屬不能被生物降解，相反卻能在食物鏈的生物富集作用下，成千百倍地富集，最后進入人體。重金屬在人體內能和蛋白質及酶等發(fā)生強烈的相互作用，使其失去活性，也可能在人體器官中累積，造成慢性中毒。
中藥中重金屬污染的來源有兩種：一個來源則可能與中藥生長的環(huán)境條件有關，如土壤、大氣、水、化肥、農藥的施用，以及工業(yè)‘三廢’對中藥材的直接污染或間接污染；另一個來源是中藥材在采集、運輸、加工成飲片以及制劑過程中的污染也是重金屬污染的一個途徑。
目前我國有500多種常用中藥材、300多種常用中成藥。就涉及的中藥種類而言，我國對重金屬殘留進行相關研究的中藥材種類還不足百種。如六味地黃丸這種中成藥及其六味中藥材原料（熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓）在藥典中都沒有相關重金屬殘留限量標準。中藥材重金屬殘留等已經成為制約我國中藥產品出口的最主要因素。
當前，包括中國香港、東南亞國家、日本在內，對于中藥重金屬的限量標準采用的是食品標準。特別是在歐美國家，并不承認中藥是藥，中藥是以食品、保健品等名義出口的，所以歐美國家采用的是食品標準對中藥來進行檢測和規(guī)范。據中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，我國被進口國拒之門外的中藥產品中60%以上是倒在“重金屬、農藥殘留”等綠色壁壘之下。
因此，中藥包括中成藥重金屬的分析是國家級研究課題之一，也是中藥走向國際市場的一個重要檢測項目。
三、六味地黃丸中重金屬元素的檢測
天瑞儀器參考《中華人民共和國藥典》，采用原子吸收光譜儀（AAS6000；AAS8000）、原子熒光光譜儀(AFS200系列)、電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS2000），對六味地黃丸中鎘、鉛、銅、砷、砷、汞等重金屬的測定進行研究，測試結果準確度高，重復性好。
樣品處理方法
樣品處理方法依據《中華人民共和國藥典》，如表1所示：
表1.六味地黃丸樣品處理方法
ICP-MS法：稱取一定量樣品，在消解罐中加硝酸，然后放入微波消解爐中加熱消解。消解完全后，取出冷卻，轉移至容量瓶中，并加入金單元素標準溶液，定容待測（同時做樣品空白）。
四、天瑞儀器產品簡介
4.1 AAS8000石墨爐原子吸收光譜儀
AAS8000系列原子吸收分光光度計是由天瑞儀器公司集多年技術積淀開發(fā)的全自動石墨爐型原子吸收儀器，用于測定各種物質中的微量、痕量、超痕量金屬元素或半金屬元素的含量，可測元素種類多達60多種。現(xiàn)已廣泛用于農業(yè)、醫(yī)藥、衛(wèi)生、冶金、地質、采礦、石油、輕工、食品及環(huán)境監(jiān)測等方面的常量及微痕量原素分析。本機采用最先進的石墨爐控溫技術，自動化程度高，操作簡便，穩(wěn)定可靠。本機在業(yè)內率先使用USB2.0通信接口，應用先進的電子電路系統(tǒng)和大規(guī)模集成電路，整機除電源開關外，全部通過計算機自動控制。
圖1.AAS8000原子吸收光譜儀
表2.AAS8000主要技術參數
4.2 AAS6000火焰原子吸收光譜儀
AAS6000原子吸收分光光度計是由天瑞儀器公司集多年研發(fā)經驗開發(fā)的全自動智能化火焰原子吸收儀器，用于測定各種物質中的常量、微量、痕量金屬元素和半金屬元素的含量。該機采用PC機和中文界面操作軟件，使儀器操作簡便，直觀易懂。應用先進的電子電路系統(tǒng)和USB2.0通訊控制，實現(xiàn)了儀器的波長掃描、尋峰定位、光譜通帶寬度、回轉元素燈架、原子化器高度和位置、燃氣流量、燈電流和光電倍增管負高壓等功能的自動調節(jié)。
圖2 AAS6000原子吸收分光光度計
表3.AAS6000原子吸收光譜儀主要技術參數
4.3 AFS200系列雙道原子熒光光譜儀
AFS200系列雙道原子熒光光譜儀是天瑞儀器公司集多年技術積淀，為用戶精心打造，具備完全自主知識產權的精密分析儀器。廣泛應用于汞（Hg）、砷（As）、銻（Sb）、鉍（Bi）、硒（Se）、碲（Te）、鎘（Cd）、鍺（Ge）、鉛（Pb）、錫（Sn）、鋅（Zn）等11種元素的痕量、超痕量分析，體積小巧，性能穩(wěn)定，操作簡單。
圖3 .AFS200原子熒光光譜儀
表4.AFS200原子熒光光譜儀主要技術參數
4.4 ICP-MS2000電感耦合等離子質譜儀
ICP-MS2000是天瑞儀器自主研發(fā)，國內第一臺電感耦合等離子體質譜。各項性能均達到國家標準，與國外儀器性能指標接近。四級桿等關鍵組件采用進口，保證儀器質量。
圖4 ICP-MS2000電感耦合等離子質譜儀
表5. ICP-MS2000技術參數
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